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關于舉辦我省藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓班的通知
www.zsjlga.icu 信息整理日期:2016/03/02  字號:放大 正常

瓊食藥培〔2016〕1號

關于舉辦我省藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓班的通知

 

各醫療機構、藥品生產企業:

    為適應藥物臨床試驗數據核查的新要求,進一步加強藥物臨床試驗機構規范化建設與管理,提升我省臨床研究能力和水平,海南食品藥品管理職業技能培訓中心聯合海口市人民醫院舉辦一期GCP培訓。本次培訓得到省食品藥品監管局注冊處的大力支持。現將培訓有關事宜通知如下:

一、培訓對象

   (一)藥物臨床試驗機構負責人和管理人員,各專業科室負責人和臨床研究人員,倫理委員會成員。參與培訓的人員的授予繼續醫學教育Ⅰ類學分2分。

(二)制藥企業和 CRO 的臨床試驗監查員及臨床研發部門相關人員。

二、培訓內容

(一)臨床試驗中影響質量和受試者權益的管理要點(曹玉)

(二)Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床試驗設計、實施與常見問題(洪明晃)

(三)適應新形勢下的藥物臨床試驗監管(陽國平)

三、培訓師資

(一)洪明晃,國家食品藥品監督管理總局GCP專家。主任醫師,教授,博士研究生導師,中山大學腫瘤防治中心“臨床試驗研究中心/國家藥物臨床試驗機構”主任。

(二)陽國平:臨床藥理學博士,教授,主任藥師,博士生導師。中南大學湘雅三醫院科研部主任兼任臨床藥理中心副主任。

(三)曹玉,國家食品藥品監督管理總局GCP專家。醫學博士,副主任藥師,碩士生導師,青島大學附屬醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任,I期臨床實驗室負責人,臨床藥學科副主任,主要開展臨床藥學和藥物臨床試驗管理,研究方向為糖尿病并發癥的藥物干預與基礎研究。

四、培訓時間及地點

(一) 培訓時間:2016年3月26日。

(二) 培訓地點:海口市人民醫院5號樓5樓多功能會議室。

    五、收費標準及報名

(一)培訓費:300元/人,含中餐費、資料費、證書費。

(二)即日起開始報名,至3月18日截止。請各單位將參加人員報名回執單(見附件)連同轉帳憑證發送至郵箱:[email protected],或傳真至:65330110,辦理報名繳費手續,發票培訓現場領取。

轉帳請按以下方式進行:

名  稱:海南食品藥品管理職業技能培訓中心

開戶行:交通銀行海口海府路支行

帳  戶:461602302012015038949

(轉帳時請務必注明“ GCP培訓”)

地址:海口市白龍南路20號B座504房。

六、報到

3月26日8:00—8:30在市人民醫院5號樓5樓會議室門口報到并領取培訓資料及發票,為了簡化報到流程,請參加培訓的學員攜帶本人身份證用于刷卡簽到。8:30準時開課。由于本次培訓內容安排非常緊湊,請學員務必準時前來。

醫療機構的學員報到時請攜帶本人學分卡。

七、聯系方式

聯系人:李老師65330110(兼傳真) 

        潘老師65311835(財務)

附件:《藥品GCP培訓班報名回執單》

 

 

        

二O一六年二月二十三日

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